โดยปกติ การทดลองในระยะที่ 3
จะเกี่ยวกับการกำหนดประสิทธิภาพ แต่ความเร่งรีบที่จะผ่าน สล็อตเว็บตรง ขั้นตอนก่อนหน้านี้ที่ออกแบบมาเพื่อให้แน่ใจว่ายาไม่ก่อให้เกิดอันตรายหมายความว่านักวิทยาศาสตร์จะคอยจับตาดูความปลอดภัยอย่างกระตือรือร้น Fauci กล่าว โดยเฉพาะอย่างยิ่ง นักวิจัยจะจับตาดูข้อเสนอแนะใดๆ ว่าแอนติบอดีที่สร้างโดยวัคซีนอาจเพิ่มการติดเชื้อได้
สิ่งนั้นสามารถเกิดขึ้นได้เมื่อแอนติบอดีที่ถูกกระตุ้นโดยวัคซีนไม่สามารถทำให้ไวรัสเป็นกลางได้เต็มที่ และสามารถช่วยให้ไวรัสเข้าไปในเซลล์และทำซ้ำได้ หรือเนื่องจากวัคซีนเปลี่ยนแปลงการตอบสนองของเซลล์ภูมิคุ้มกันในลักษณะที่ไม่ช่วยเหลือ วัคซีนป้องกัน MERS และ SARS coronaviruses ทำให้การติดเชื้อไวรัสจริงแย่ลงในการศึกษาในสัตว์บางตัว
Peter Pitts ประธานศูนย์การแพทย์เพื่อสาธารณประโยชน์ องค์กรวิจัยและการศึกษาที่ไม่แสวงหากำไรซึ่งมีสำนักงานใหญ่ในนิว เมืองยอร์ค.
ตัวอย่างเช่น CanSino Biologics Inc. ซึ่งมีสำนักงานใหญ่ในจีน ได้พัฒนาวัคซีนไวรัสลูกผสม โดยทำโดยการใส่โปรตีนสไปค์ของโคโรนาไวรัสลงในไวรัสหวัดธรรมดาที่เรียกว่า อะดีโนไวรัส 5 ไวรัสนั้นสามารถแพร่เชื้อสู่คนได้ แต่ถูกดัดแปลงเพื่อไม่ให้ทำซ้ำได้อีกต่อไป .
ในการศึกษาเล็กๆ รายงานเมื่อวันที่ 13 มิถุนายนในLancetวัคซีนของ CanSino กระตุ้นการผลิตแอนติบอดีต่อโปรตีนขัดขวาง แต่อาสาสมัครจำนวนมากมีแอนติบอดีต่อ adenovirus อยู่แล้ว ซึ่งทำให้เกิดความกังวลว่าอาจทำให้การตอบสนองต่อวัคซีนลดลง การตอบสนองที่อ่อนแออาจทำให้การติดเชื้อแย่ลงเมื่อผู้คนพบกับ coronavirus จริง Pitts กล่าว
เป็นเรื่องที่น่ากังวลเป็นพิเศษเพราะ CanSino กล่าวในแถลงการณ์เมื่อวันที่ 29 มิถุนายนต่อตลาดหลักทรัพย์ฮ่องกงว่าวัคซีนได้รับการอนุมัติจากรัฐบาลจีนสำหรับการใช้งานชั่วคราวโดยกองทัพจีน นั่นคือการเปลี่ยนทหารให้เป็นหนูตะเภาโดยพื้นฐานแล้ว Pitts กล่าว
ประเภทของแอนติบอดีที่กระตุ้นโดยวัคซีนจะมีความสำคัญในการพิจารณาว่าวัคซีนป้องกันโรคหรือทำให้สิ่งเลวร้ายลง นักภูมิคุ้มกันจากมหาวิทยาลัยเยล Akiko Iwasaki และ Yexin Yang เตือนในวันที่ 21 เมษายนในNature Review Immunology แอนติบอดีบางประเภทมีความเกี่ยวข้องกับ COVID-19 ที่รุนแรงกว่า
และจะต้องตรวจสอบอัตราส่วนของแอนติบอดีที่เป็นกลางและแอนติบอดีที่ไม่เป็นกลาง ตลอดจนกิจกรรมของเซลล์ภูมิคุ้มกันอื่นๆ ที่กระตุ้นโดยวัคซีน คณะทำงานของนักวิทยาศาสตร์นานาชาติแนะนำในรายงานการประชุมในวัคซีน วัน ที่ 26 มิถุนายน
เจ้าหน้าที่สาธารณสุขก็จะติดตามผลข้างเคียงอย่างใกล้ชิด แอนน์ ชูชาต รองผู้อำนวยการศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค กล่าวว่า ” การทดลองวัคซีนอาจใหญ่โตเพียงใดเราไม่สามารถแน่ใจได้เลยว่าไม่มีผลข้างเคียงที่หายาก ” แอนน์ ชูชาต รองผู้อำนวยการหลักของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค กล่าวเมื่อวันที่ 29 มิถุนายนระหว่างคำถามและ- ช่วงตอบคำถามกับ วารสารสมาคมการ แพทย์อเมริกัน “นั่นเป็นเหตุผลว่าทำไมถึงแม้เราจะฉีดวัคซีนจำนวนมากได้ เราก็ยังต้องติดตามมัน”
ตัวอย่างเช่น ในปี 1976 ปรากฎว่ากลุ่มอาการกิลแลง-บาร์เร ซึ่งเป็นภาวะทางระบบประสาทที่พบได้ยากซึ่งระบบภูมิคุ้มกันโจมตีส่วนต่างๆ ของระบบประสาท เป็นผลข้างเคียงที่พบได้ยากจากวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ “ไข้หวัดหมู” ไม่ชัดเจนจนกระทั่งวัคซีนได้รับการเผยแพร่ไปยัง 45 ล้านคนในสหรัฐอเมริกาแล้ว
วัดความสำเร็จ
ก่อนหน้านี้ ยังไม่เป็นที่แน่ชัดว่านักวิทยาศาสตร์สามารถประดิษฐ์วัคซีนป้องกัน coronavirus ได้หรือไม่ ตอนนี้เป็นคำถามว่าเมื่อไร มากกว่าถ้าเราจะมีวัคซีน
แต่นักวิจัยบางคนแสดงความกังวลว่าการทดลองทางคลินิกที่เร่งด่วนอาจทำให้หน่วยงานกำกับดูแลของรัฐบาลกลางอนุมัติวัคซีนโดยพิจารณาจากความสามารถในการกระตุ้นการผลิตแอนติบอดีเพียงอย่างเดียว ยังไม่ชัดเจนว่าแอนติบอดีสามารถป้องกันการติดเชื้อซ้ำกับ coronavirus ได้ดีเพียงใดและภูมิคุ้มกันดังกล่าวจะคงอยู่ได้นานแค่ไหน ( SN: 4/28/20 ) เฟาซีกล่าวว่า การวัดว่าวัคซีนได้ผลควรเป็นความสามารถในการป้องกันโรค ไม่ใช่การผลิตแอนติบอดี
“ฉันต้องการทำให้แน่ใจว่า เราไม่มีวัคซีนที่แจกจ่ายในหมู่คนอเมริกัน เว้นแต่เราจะรู้ว่ามันปลอดภัย และเรารู้ว่ามันมีประสิทธิภาพ” เขากล่าว “ไม่ใช่ว่าเราคิดว่ามันอาจมีประสิทธิภาพ แต่เรารู้ว่ามันมีประสิทธิภาพ”
จนถึงตอนนี้ บริษัทต่างๆ กำลังวัดความสำเร็จด้วยแอนติบอดี ตัวอย่างเช่น INOVIO บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่ตั้งอยู่ใน Plymouth Meeting รัฐเพนซิลเวเนีย ได้ประกาศเมื่อวันที่ 30 มิถุนายนว่า94 เปอร์เซ็นต์ของผู้เข้าร่วมการทดลองด้านความปลอดภัยขนาดเล็กได้สร้างแอนติบอดีต้านไวรัสโคโรน่า ข้อมูลที่ส่งผ่านการแถลงข่าวเช่นเดียวกับบริษัทอื่นๆ จำนวนมากที่รีบเร่งเพื่อแสดงความคืบหน้า ยังไม่ได้รับการตรวจสอบโดยเพื่อน และรายละเอียดอื่น ๆ เกี่ยวกับวัคซีนจาก DNA ของบริษัทนั้นเบาบาง สล็อตเว็บตรง
